| [ 索引号 ] | 11500000MB15895317/2023-00087 | [ 发文字号 ] | 渝科局函〔2023〕271号 |
| [ 主题分类 ] | 科技、教育 | [ 体裁分类 ] | 人大建议办理 |
| [ 发布机构 ] | 市科技局 | ||
| [ 成文日期 ] | 2023-07-26 | [ 发布日期 ] | 2023-07-26 |
| [ 索引号 ] | 11500000MB15895317/2023-00087 |
| [ 发文字号 ] | 渝科局函〔2023〕271号 |
| [ 主题分类 ] | 科技、教育 |
| [ 体裁分类 ] | 人大建议办理 |
| [ 发布机构 ] | 市科技局 |
| [ 成文日期 ] | 2023-07-26 |
| [ 发布日期 ] | 2023-07-26 |
重庆市科学技术局 关于市六届人大一次会议第0682号 建议办理情况的答复函
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叶世春代表：
你提出的《关于延长生物医药产业科技项目实施周期的建议》（第0682号）收悉。经研究办理，现将办理情况答复如下。
一、关于我市生物医药产业科技创新总体情况
近年来，市科技局认真贯彻落实《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》（渝府办〔2022〕12号）和《重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划（2020—2025）年》（渝府发〔2020〕12号）等有关文件要求，坚持把创新作为推动生物医药产业高质量发展的最大增量，完善创新政策体系，推动科技创新平台建设，加快创新成果研发及产业化，为生物医药产业持续健康发展打造源动力。
（一）完善科技创新政策体系。
加大科技创新深化改革的力度，强化顶层设计，全面梳理我市生物医药产业科技创新体系现状，编制了《健康产业科技创新体系构建实施方案》，制订了中医药、医药产业、医疗器械、生物安全、精准医疗等7个主题专项实施方案。组织完成生物医药领域科技创新“十四五”规划的编制，提出生物医药领域科技创新发展路径、目标。印发《重庆市生物医药产业技术创新专项实施方案》，明确了生物医药创新产品开发具体支持举措。会同巴南区政府，编制形成《关于支持重庆国际生物城建设生物科技成果转移转化示范地的若干措施》，并以市政府办公厅名义印发。
（二）加快推动生物医药创新产品研发。
围绕数字诊疗、材料试剂、健康康复、创新药物、仿制药等方面开展技术、产品研发与和示范应用推广。近5年，我市累计投入3.5亿元，支持开展生物医药创新产品研发220余项。在此期间，我市共获国家药监局批准开展药物临床试验90项，获批上市药品共有84个。同时，从2022年开始谋划和实施生物医药研发重大专项，重点围绕“破解产业关键技术堵点、推动产业提档升级”，聚焦生物医药重大技术和重大产品、创新产品研发等，集中优势力量在治疗性抗体药物、新型疫苗、小分子化学药、体外诊断等细分领域，开展关键核心技术研究，攻克产业链“卡脖子”技术，研发HPV疫苗、抗PD-L1单克隆抗体、体外诊断（IVD）设备及试剂等创新产品，促进我市生物医药产业高质量发展。
（三）积极布局建设科技创新平台。
截至目前，我市已经累计建设市级及以上科技创新平台130余个，基本涵盖了生物医药产业各个技术环节。其中儿童健康与疾病国家临床医学研究中心为“十三五”期间中西部唯一获批的国家临床医学研究中心，填补了我市国家级临床医学中心的空白；“十三五”时期新增超声医学工程省部共建国家重点实验室等5个国家级平台；重庆国际免疫研究院建设有序推进；金凤实验室正在加速推进科技创新策源地建设。形成了以两江新区、西部（重庆）科学城、重庆国际生物城为主的科技创新平台体系。
二、关于生物医药产业科技项目实施周期的情况
在《重庆市科研项目管理办法》中对技术创新与应用发展专项实施周期进行了明确规定：面上项目实施周期一般不超过2年，重点项目实施周期一般不超过3年。正如您提出的，生物医药产业科技项目存在风险大、周期长的特点。因此为支持我市生物医药产业创新产品研发，结合重庆市科研项目管理有关规定，我局专门制定印发了《重庆市生物医药产业技术创新专项实施方案》。该方案充分考虑到生物医药项目研发周期长和风险大的特点，明确对创新药物按照临床前、I期临床、II期临床、III期临床共计4个阶段分阶段资助；医疗器械按照临床前和临床试验阶段共计2个阶段分阶段资助。对于项目实施周期结束暂未完成考核指标的项目，可以在项目结题前两个月内提出1次延期申请，延长时间最长不超过1年。按国际惯例，新药研发周期一般为12—15年，如果药物研发项目创新性强，进展顺利，每个阶段都能获得支持，按照每个项目最长有4年研发时间，一个创新药物产品研发从临床前研究到完成临床试验获批上市，就有最长16年的研发项目实施周期，能够保障项目按期研发。
下一步，我局将认真研究吸纳您提出的建议意见，立足成渝地区双城经济圈建设和重庆市大健康产业高质量发展，不断强化生物医药产业的创新引领，继续修改完善科研项目管理办法，做好项目管理和服务工作，围绕高端医疗装备和重大新药创制研发需求，组织实施一批生物医药创新研发项目，突破一批关键技术、开发一批创新产品，增强产业发展后劲，共同助推全市生物医药产业高质量发展。
此答复函已经明炬局长审签。对以上答复您有什么意见，请通过填写回执及时反馈市人大常委会人代工委。
重庆市科学技术局
2023年4月11日
