| [ 索引号 ] | 11500000MB15895317/2023-00133 | [ 发文字号 ] | 渝科局函〔2023〕319号 |
| [ 主题分类 ] | 科技、教育 | [ 体裁分类 ] | 政协提案办理 |
| [ 发布机构 ] | 市科技局 | ||
| [ 成文日期 ] | 2023-07-27 | [ 发布日期 ] | 2023-07-27 |
| [ 索引号 ] | 11500000MB15895317/2023-00133 |
| [ 发文字号 ] | 渝科局函〔2023〕319号 |
| [ 主题分类 ] | 科技、教育 |
| [ 体裁分类 ] | 政协提案办理 |
| [ 发布机构 ] | 市科技局 |
| [ 成文日期 ] | 2023-07-27 |
| [ 发布日期 ] | 2023-07-27 |
重庆市科学技术局 关于市政协六届一次会议第0717号提案的复函
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陆俊刚委员:
您提出的《关于支持重庆“外周血循环肿瘤细胞检测”前沿技术应用的建议》（第0717号建议）收悉。经我局与市医保局、市药监局共同研究办理，现答复如下：
一、全市大健康产业创新发展有关情况
近年来，我市高度重视大健康产业发展，出台系列支持政策，建立一批科技创新平台，推动成果转化应用，累计投入经费近10亿元（其中，中央财政资金近5亿元），支持开展技术创新应用、创新产品开发等工作，并取得较好成效。
（一）努力完善创新扶持政策。
将发展大健康产业纳入全市“十四五”科技创新规划，明确了“十四五”工作重点，印发《重庆市生物医药产业“十四五”规划》《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》《重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划（2020—2025）年》《健康产业科技创新体系构建实施方案》和《重庆市生物医药产业技术创新重点研发项目实施细则（试行）》，重点围绕化学药、生物制品、中药、医疗器械与装备，数字诊疗、健康康复等细分领域开展技术攻关、产品研发工作。印发《支持重庆国际生物城建设生物科技成果转移转化示范地若干措施》，切实推动我市加快建设国家科技成果转移转化示范区，支持重庆国际生物城建设国家生物医药战略性新兴产业集群，有力提升我市生物医药原始创新能力。
（二）积极搭建科技创新平台。
引进培育了重庆国际免疫研究院、先进病理研究院、IVD研究院等一批高端研发机构，集聚各类高端人才近千人，研发出新冠病毒抗原与抗体检测试剂盒、脑肿瘤智慧整合诊断、乙肝核心抗原精准定量检测试剂等一批具有良好市场和产业化前景的创新技术和产品。截至目前，全市拥有大健康领域各类创新平台近200个，其中，国家级平台19个，市级平台150余个。
（三）不断强化技术创新应用。
围绕肿瘤早期筛查、精准诊断、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控，以及大规模人群队列和精准医学大数据共享平台建设方面，累计解决关键共性技术50余项。其中，重庆精准生物开发的血液系统和实体肿瘤CAR-T细胞临床治疗技术，已在3家大型综合医院示范和推广应用；重庆新晶格医学检验所突破了循环肿瘤细胞（CTCs）特异性识别和分离技术壁垒，开发出生缺陷基因检测创新技术1个。
（四）加大创新产品研发。
聚焦创新药物、高端医疗装备和体外诊断（IVD）试剂等创新产品研发，累计支持开展200余项生物医药创新产品研发与产业化。全市药品申报数量达524个，其中，国家1类新药6个，国家第三类医疗器械12个；共新增开展临床试验1类新药16个，新增第三类医疗器械30个，开发了大健康产品100余个。
二、推动外周血循环肿瘤细胞液体活检工作有关情况
（一）积极推动CTC检测纳入医保部分报销。
印发《关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知》，明确了加强医保体系对创新产品应用支撑，鼓励川渝地区药品、耗材等高新技术产品积极申报纳入国家医保药品目录、省市耗材目录，并在医保支付标准制定上予以同等支持。完善“卫健—医保—企业”面对面机制，引导本市优质创新产品进入市内医疗机构。
（二）加快完善支持重庆本土企业的产业政策。
我市高度重视包括CTC在内的体外检测试剂产品创新研发应用，通过法规咨询、技术咨询、现场指导等方式为申报企业提供前置服务，并建立了医疗器械优先审批流程、创新医疗器械审批程序等相关工作制度，助力企业产品快速批准上市。公布157项新增医疗服务价格项目，其中含“循环肿瘤细胞定量检测”项目，在大足区中医院等医疗机构开展，其他具备开展该项目的医疗机构，均可以向医保部门申请备案后开展。印发《重庆市生物医药产业技术创新专项实施方案》，对获批纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械临床前研究项目、临床试验项目、其他第三类医疗器械临床试验研究项目和第二类医疗器械临床试验项目给予项目经费支持。
（三）支持开展CTC技术创新与产品研发。
围绕外周血循环肿瘤细胞的单细胞多组学分析、循环肿瘤细胞产生机制、循环肿瘤细胞检测等，支持开展CTC相关研究，支持高效分选富集与无标记表型鉴定高纯度循环肿瘤细胞的一体化微流控关键技术与器件研制，构建精准捕获与操控单个循环肿瘤细胞的微流控芯片，建立精准解析单个循环肿瘤细胞多组学的数字化微流控检测系统等技术创新与产品研发。
三、下一步工作打算
下一步，我们将认真研究吸纳您提出的建议意见，会同市医保局、市药监局等市级有关部门，重点抓好以下几个方面工作。
（一）持续推动CTC检测相关产品的注册。持续关注和支持循环肿瘤细胞（CTC）检测相关产品的注册申报，通过加强技术指导、加快开展注册核查等方式帮扶重庆宇珩生物科技有限公司尽早取得相关医疗器械产品注册证。
（二）加强医保体系对创新产品应用支撑。积极支持其他医疗机构开展CTC检测项目，促进该项目临床转化和应用推广。对使用成熟、技术创新、符合临床市级需求的医疗服务项目，适时按规定纳入医保支付范围，加强医保体系对创新产品的应用支撑。
（三）加大先进医用诊断设备与试剂关键技术与产品研发。围绕人口健康、生物医药等方面，组织实施一批重点、重点研发项目，支持开展医学影像关键技术及新产品、体外诊断仪器及试剂新产品、创监测关键技术及新产品、肿瘤诊疗新技术及内窥镜创新产品和早期检测前沿创新产品等关键技术和产品开发，共同助推我市体外诊断产业高质量发展。
此复函已经明炬局长审签。对以上答复您有什么意见，请填写在回执上寄给我们，以便进一步改进工作。
重庆市科学技术局
2023年4月24日
